陕西商洛：织密织牢药品安全防护网

　“十四五”时期，商洛市市场监管局锚定“四个最严”根本要求，以责任落实为根基、能力建设为支撑、社会共治为纽带，织密织牢药品安全防护网，用实实在在的监管成效守护群众用药安心。

　　责任闭环发力，筑牢安全“压舱石”

　　商洛市构建“党政同责、部门监管、干部包抓、企业主体”四维责任体系，层层压实监管链条。商洛市委、市政府将药品安全纳入重要议事日程，定期召开市委常委会、市政府常务会专题研究，制定《商洛市落实药品安全党政同责的实施细则》，商洛市委、市政府领导带头包抓重点医药企业，多次深入商洛某中药饮片生产企业、连锁药店总部等一线，现场协调解决中药材种植加工标准化、药品仓储物流规范化等难点问题。

　　部门协同形成监管合力。商洛市完善《商洛市食品药品安全委员会工作规则》，出台加强药品安全监管、支持医药产业高质量发展“双十条”措施，将药品安全纳入县区政府和成员单位目标考核。联合公安、卫健、医保等部门开展麻醉精神药品专项检查、集采中选药品质量核查等联合行动12次，移送问题线索45件，成功查处某药店违规销售处方药、某医疗器械经营企业虚假宣传等典型案件。

　　网格化包抓实现监管无死角。商洛市市场监督管理局推行领导和科室包抓县区责任制，12次集中深入柞水、镇安等包联县区督帮，发现并整改药品储存条件不达标、台账记录不规范等问题 150 余项，协调解决基层监管执法装备不足等实际困难21项；县区局推广“345”工作机制，“领导包所、所长包片、干部包店”覆盖全市所有药品经营门店，商州区某街道市场监管所通过网格化巡查，及时排查出辖区小药店过期药品未下架隐患。

　　企业主体责任全面夯实。商洛市通过15次药品质量管理培训会、23次重点企业约谈会，指导企业开展内审和自查整改，与1500余家药品生产经营企业签订安全承诺书。推行药品经营企业四色分级分类监管，柞水某医药公司因信用等级连续三年获评“绿色”，享受检查频次减免等激励政策；而丹凤某药店因违规操作被评为“红色”等级，被列为重点监管对象，每季度开展一次全面检查。

　　能力全面升级，锻造监管“硬支撑”

　　专业队伍建设持续强化。商洛市政府印发《全面加强药品监管能力建设的若干措施》，商洛市市场监督管理局设立药品监管专业执法队伍并配备公职律师，组建64人的专兼结合检查员队伍，实现全市统一调派。聘请417名乡镇协管员、960名村级信息员，构建 “市— 县—乡—村” 四级监管网络，山阳县漫川关镇协管员通过日常巡查，发现并上报某村级卫生室违规使用过期医疗器械线索，及时防范了安全风险。

　　执法保障与效能双提升。商洛市争取财政支持8000余万元建成市场监管信息化平台，为基层配备34辆执法车辆、200余件套药品快检箱、执法记录仪等装备。洛南县市场监管局执法人员借助快检箱，在农村集市现场检测中药材农残，15分钟内即可得出结果；全市实现药械化行政许可“一网通办”，企业办理《药品经营许可证》变更业务平均时限压缩至3个工作日，效率提升60%。

　　服务产业发展精准有力。商洛市深化“百人包百企”行动，采取“五联动”帮扶措施，局领导深入企业调研31场次，组织专业人员入企培训46场次。针对商洛某生物医药企业研发新品面临的审评审批难题，监管人员上门指导完善申报材料，助力产品快速获批上市；为40余家企业纾困解难110余项，其中帮助镇安某中药加工企业解决原材料采购渠道不规范问题，推动企业年产值增长20%。

　　社会共治聚力，凝聚安全“同心圆”

　　信用监管发挥导向作用。商洛市健全药械企业“一企一档”和信用档案，开展信用等级评定2450余家次，公示处罚信息742家次，完成信用修复700余家次。商洛某医疗器械公司因轻微违法被处罚后，积极整改并申请信用修复，3个月后成功恢复正常经营信用等级，顺利参与政府采购项目。

　　普法宣传覆盖面持续扩大。商洛市组建8支科普志愿服务队，借助3.15消费维权日、药品安全宣传周等契机，开展“五进”宣传60余场次。在商洛市小学举办安全用药讲座，通过实物展示、案例讲解，向师生普及头孢类药品使用禁忌等知识；在镇安县农村开展“药品安全进村入户”活动，发放宣传资料8.5万余份，为老年人讲解保健品消费陷阱；建立300余个药品安全科普角，商南县在社区服务中心设置科普展架，方便群众随时查阅用药知识。

　　协同共治格局不断完善。商洛市深化“三医联动”，联合开展医保基金使用专项检查20余次，查处骗取医保基金案件13起。畅通投诉举报渠道，设立奖励基金，受理药械化投诉举报120余件，办结率100%。柞水县群众通过12315热线举报某药店销售假冒保健品，市场监管部门快速核查处置，为群众挽回经济损3万余元；药品经营者协会发挥自律作用，组织会员单位签订行业公约，规范药品经营行为。