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德药企涉嫌隐瞒药物危害 致万名婴儿缺陷
2012-07-30 10:21:10 来源:百度新闻
诉讼材料26日显示,德国制药商格兰泰公司涉嫌未经动物试验把一种药物用于临床,并且不顾医生警告继续销售,导致许多新生儿出现身体缺陷。

人体“白鼠”

澳大利亚律师迈克尔·马加扎尼克向澳大利亚维多利亚州最高法院提交诉讼材料,包括多份格兰泰公司内部报告。

马加扎尼克说,格兰泰公司所产镇静药撒利多胺上市前,从未用怀孕动物作药物试验。诉讼材料显示,格兰泰公司一名医生在一次内部会议上呼吁,这种药应作动物试验,“以确认它是否会伤害婴儿”。

撒利多胺1960年首次在澳大利亚用于人体临床试验,“孕妇、而不是实验室中的动物用作试验对象”。

撒利多胺用于缓解孕妇早晨起床时呕吐症状,上世纪50年代末开始在将近50个国家销售,1961年年底停售。大约一万名胎儿因母亲服用这种药而在出生时身带缺陷,包括没有四肢。

大约100名澳大利亚和新西兰人集体起诉格兰泰公司及药物经销商英国酿酒公司、帝亚吉欧酒业集团,就他们的先天性身体缺陷寻求赔偿。英国酿酒公司上世纪60年代获准在澳大利亚和新西兰销售撒利多胺,1997年为帝亚吉欧酒业收购。

无视警告

马加扎尼克递交的材料显示,撒利多胺下架数年前,格兰泰公司就获知这种药可能危害胎儿健康,却置若罔闻。

一份企业内部报告写道,1959年至1961年,8名雇员的孩子出生时有身体缺陷。马加扎尼克说,格兰泰公司1961年5月前就得知,雇员“对(撒利多胺的)副作用非常害怕”,拒绝让家人服用。

同一时期,一些医生就撒利多胺的危害向这家药企发出警告。

一名德国医生作证,他的孩子和另外两名婴儿1959年出生时身带缺陷,他怀疑原因可能关联撒利多胺的副作用,同年多次与格兰泰公司一名医生讨论,对方却回答,“难以想象撒利多胺能引发这类伤害”。

德国药剂师弗里德里希·科赫斯说,他与一名缺陷婴儿的母亲交谈,1960年11月致信格兰泰公司,呼吁调查药物副作用,对方坚称这种药没有问题。

诉讼材料显示,格兰泰公司对英国、德国药物经销商及美国食品和药物管理局隐瞒药物危害信息。

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